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식품의약품안전처 위해사범중앙조사단이 의약품 품목허가를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A사와 A사의 前대표인 B씨를 ｢약사법｣ 위반 혐의로 검찰에 송치했다. 수사 결과 B씨는 한방병원·한의원 등에 2015년 7월경부터 2022년 12월경까지 A사에서 제조한 ‘황기밀자’ 등 무허가 한약재 12개 품목 총 8.1톤, 판매금액으로는 3억 9,000만원 상당을 납품한 사실이...

충청북도보건환경연구원이 일상에서 매일 사용하는 치약의 보존제에 대한 안전성 검사를 실시한 결과, 모두 허용범위 이내로 적합했다고 16일 밝혔다. 이번 검사는 올해 도내 약국 및 대형마트 등에서 자체 수거한 치약 30품목(국내 제품 21, 국외 제품 9)을 대상으로 의약외품용 보존제 3종을 검사했다. 분석 결과 25개 품목에서 불검출됐고, 5개 품목에서 벤조산나트륨...

식품의약품안전처는 백신, 유전자재조합의약품 등 생물학적제제등의 허가·심사 규제를 합리화하기 위해 ‘생물학적제제등의 품목허가·심사 규정’을 11월 17일 개정했다. 주요 내용은 ▲생물학적제제 완제의약품 ‘기준 및 시험방법’에서 ‘이상독성부정시험’ 삭제 ▲‘사용상의 주의사항’에 ‘약물 이상반응’을 포함한 ‘이상 사례’까지 기재 확대 등이다. ...