디오는 자사의 임플란트 시술 솔루션 ‘UNICON KIT’가 지난 4월 15일 유럽 의료기기 규정인 유럽 의료기기 규정 (MDR) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

MDR은 제품의 설계부터 생산, 유통, 사후관리까지 전 생애 주기에 걸친 안전성과 품질관리 체계를 종합적으로 평가하는 유럽연합의 의료기기 규정으로, 기존 기준보다 강화된 인증 체계로 평가된다.

이번 인증을 받은 ‘UNICON KIT’는 임플란트 시술 과정에서 사용되는 기구를 간소화된 구조로 구성한 솔루션이다. 드릴과 임플란트 간 설계 정합성을 높이고, 단계별 시술 과정을 단순화한 드릴링 프로토콜을 적용해 시술 시간을 줄이는 데 초점을 맞췄다. 또한 직관적인 구성으로 임상 현장에서의 활용성을 고려한 점이 특징이다.

제품은 다양한 임상 상황에 대응할 수 있도록 설계됐으며, 디오의 디지털 임플란트 가이드 시스템인 DIO NAVI와의 연동을 통해 디지털 기반 시술 환경에서도 활용 가능하다.

디오는 그동안 디지털 임플란트 가이드 시스템을 중심으로 시술 정밀성과 표준화에 주력해 왔으며, 이번 MDR 인증을 계기로 유럽을 포함한 해외 시장 진출 확대에 나설 계획이다.

회사 측은 향후 주요 국가 인허가 확대와 함께 제품 경쟁력 강화를 지속 추진할 방침이라고 밝혔다.